Kontekst
Portfel Kliencki Grupy Astek obejmuje średnie i duże przedsiębiorstwa sektora Life Sciences oraz Healthcare w Europie, dążące do pełnej cyfryzacji procesów badawczych i operacyjnych.
Wyzwanie
Nasz klient chciał skrócić czas i zmniejszyć nakład pracy związany z mapowaniem danych z systemu EDC (Electronic Data Capture) do formatu CDISC-SDTM.
Procedura
– Analiza i krytyczna ocena obecnych metodologii,
– Poprawa standaryzacji i ponownego wykorzystania kodu z wcześniejszych badań klinicznych,
– Wybór systemu zarządzania metadanymi klinicznymi (CMDR – Clinical MetaData Repository) w celu usprawnienia przepływu danych i automatyzacji większości zadań wykonywanych ręcznie,
– Zastosowanie technik przetwarzania języka naturalnego (NLP) do metadanych w celu ułatwienia procesu mapowania danych.
Najważniejsze wyniki
01. Przyspieszenie mapowania danych EDC do formatu SDTM gotowego do przedłożenia organom regulacyjnym.
02. Uproszczenie utrzymania i aktualizacji w przypadku poprawek do protokołu.
03. Zwiększenie wiarygodności raportowania na potrzeby nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Korzyści
Poprzez wspieranie standaryzacji procesów, wybór i wdrażanie nowych platform oprogramowania oraz wykorzystanie zaawansowanych technologii sztucznej inteligencji firma Keyrus może pomóc Państwu w skróceniu i ujednoliceniu procesów zarządzania danymi klinicznymi.
