Contexte
Nos clients sont des entreprises de santé de taille moyenne à grande basées en Europe, souhaitant adopter pleinement les technologies numériques.
Défi
Notre client souhaitait réduire le temps et les efforts nécessaires pour mapper les données de leur système EDC (Electronic Data Capture) vers le format de données CDISC-SDTM.
Démarche
– Analyse et remise en question des méthodologies actuelles,
– Amélioration de la standardisation et de la réutilisation des codes issus des essais cliniques passés,
– Sélection d’un système de gestion de métadonnées cliniques (CMDR – Clinical MetaData Repository) pour rationaliser les flux de données et automatiser la majorité des tâches manuelles,
– Utilisation de techniques de traitement automatique du langage naturel (NLP) sur les métadonnées pour faciliter la procédure de mappage des données.
Résultats clés
01. Accélération du mappage entre les données EDC et le format de données SDTM prêt pour la soumission aux autorités réglementaires.
02. Simplification de la maintenance et de la mise à jour en cas d’amendements au protocole.
03. Renforcement de la fiabilité du reporting pour la pharmacovigilance.
Bénéfices
En encourageant la standardisation des processus, en sélectionnant et intégrant de nouvelles plateformes logicielles, et en exploitant des technologies d’I.A. avancées, Keyrus peut vous aider à raccourcir et harmoniser vos flux de travail de gestion des données cliniques.
